Продукты API

Активное вещество является основным активным ингредиентом в препарате. Возьмите простой аспирин, например. Ацетиллициловая кислота синтезируется посредством химического процесса и очищают до определенной чистоты. Синтез ацетиллициловой кислоты производится путем добавления различных наполнителей, таких как наполнители, клеи, распадающихся агентов и т. Д., А затем прижимая его в таблетки. Производство API, как правило, является либо чистым химическим синтезом, биологической ферментацией, либо полусинтезом, с биологической ферментацией с последующей экстракцией с последующей синтезом. Не все фармацевтические предприятия сами делают API, и многие производители не имеют масштаба для производства API. Даже если существует крупномасштабное производство, стоимость производства может быть намного выше, чем стоимость закупок. Таким образом, большинство производителей покупают массовые лекарства, а затем делают препараты, чтобы производство лекарств могло быть завершено без очень большого масштаба. В настоящее время Китай и Индия стали двумя крупнейшими производителями API в мире. Многие европейские и американские фармацевтические компании, даже некоторые из их собственных оригинальных лекарств, отказались от производства API по мере истечения срока действия патента, а рынок созревает, и обратитесь к покупке API в Китае и Индии, производство API, как правило, проходит лабораторию, полученные через Канистра контейнера для лабораторных бутылок, взявшись за успешное, пилотное увеличение, которое должно увеличить количество производства, а затем без проблем возникает с большим количеством небольших экспериментов, очень простым примером, процессом нагрева, из -за относительно Небольшое количество в лаборатории, неравномерные случаи отопления меньше, но если оно масштабируется до нескольких тонн горшка, в это время нагревание может быть не горячим в этом месте, где пасточный горшок, в это время вам нужно перемешать , но скорость смешивания уместна, этот процесс должен вычислять или нащупывать. Наконец, от пилотного теста, а затем до формального производства, объема дальнейшего усиления и столкнется с множеством новых проблем. Следовательно, хотя некоторые лекарства являются общими, исследования и разработки всего процесса от небольшого теста, пилотный тест до окончательного массового производства является незаменимым, поэтому даже общие препараты имеют очень высокие затраты на исследования и разработки.